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千旺彩票市卫生和计划生育委员会关于加强病原微生物实验室备案工作的通知

来源: 日期:2015/4/23 10:01:13 人气:200 加入收藏 评论:0 标签:

 呼卫计行审字〔2015〕3号

 各旗市区卫生计生局(卫生局、计生局),委直属各有关单位:

根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《内蒙古自治区与人体健康有关的病原微生物实验室和实验活动备案管理办法(试行)》等有关规定,现将我市换领《病原微生物实验室和实验活动备案凭证》工作有关事宜通知如下,请认真贯彻落实。

一、一级、二级病原微生物实验室新建、改建、扩建备案工作

按照自治区和市政府转变政府职能,加强机构改革的工作要求,各旗市区卫生计生局(卫生局)负责新建、改建、扩建一级、二级病原微生物实验室备案职责,各地卫生计生行政部门要严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《内蒙古自治区与人体健康有关的病原微生物实验室和实验活动备案管理办法(试行)》等相关法律法规的规定,对辖区内所有一级、二级病原微生物实验室的新建、改建、扩建工作进行审查、备案。

二、病原微生物实验室活动备案工作

千旺彩票市卫生和计划生育委员会负责我市现有病原微生物实验室活动备案工作。市卫生计生委将严格按照相关法律法规的规定,已取得病原微生物实验室备案有效期已满5年的,请于2015年6月30日前,向市卫生计生委行政审批科提出备案申请,并报送备案申请材料。市卫生计生委将根据工作安排,对申请材料齐全、符合法定形式的或材料补正后符合要求的,组织人员对实验室进行现场审核,合格后,市卫生计生委将对其进行备案,并发给《内蒙古自治区与人体健康有关的病原微生物实验室和实验活动备案凭证》。

已备案的实验室在基本信息、检测项目、负责人等与生物安全相关的事项发生变更时,应于变更日30日前,向市卫生计生委行政审批科提出变更申请,经批准后重新备案。

三、备案所需材料

(一)新申请备案的微生物实验室需提交以下材料

1.《内蒙古自治区与人体健康有关的病原微生物实验室和实验活动备案申请表》(附件1);

2.实验室所属法人机构资格证书(复印件);

3.实验室的法人机构生物安全组织管理框架图;

4.实验室布局平面图;

5.实验室生物危害评估资料;

6.实验室生物安全应急预案;

7.实验室生物安全管理制度、生物安全手册、标准操作规程文件目录;

8.卫生计生行政部门规定提交的其他材料。

所有材料需上报纸质版(一式三份)和电子版。

(二)已备案微生物实验室重新备案只需提交《内蒙古自治区与人体健康有关的病原微生物实验室和实验活动备案申请表》(一式三份),并交还原《内蒙古自治区与人体健康有关的病原微生物实验室和实验活动备案凭证》原证。

联 系 人:曾祥禄   朴美月

联系电话:8110239  8110240

电子邮箱:wsj_xzsp@163.com

关于加强病原微生物实验室备案工作的通知.doc

 

 

 

千旺彩票市卫生和计划生育委员会

                          2015年4月23日

(此件主动公开)

 

 


抄送:人事科教科(科教)

   



千旺彩票市卫生和计划生育委员会办公室   2015年4月23日印发

   


 

 


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